รับสมัคร เจ้าหน้าที่ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์

Biomedica Gentech Healthcare

หมวดหมู่ บริการทางการแพทย์

จำนวนที่รับ 1 อัตรา

ลักษณะงาน

1. ติดต่อประสานงานกับหน่วยงานราชการต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น อย. และกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เพื่อตอบข้อซักถามข้อมูลคุณภาพ และมาตรฐานการผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์ 2. ดำเนินการยี่นขออนุญาตินำเข้าตัวอย่างเครื่องมือแพทย์เข้าในประเทศกับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) สำหรับทำการศึกษาทดลอง local study ต่างๆ 3. เตรียมเอกสารกำกับวิธีใช้เป็นภาษาไทย พร้อมทั้งผลส่งการทดลองดังกล่าวให้แก่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) พิจารณาอนุมัติ 4. เตรียมแบบคำขอและยื่นเอกสารทางราชการ กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.) และหน่วยงานต่างๆที่เกี่ยวข้อง และติดตามผลการพิจารณาอย่างต่อเนื่อง จนได้รับอนุมัติ 5. รายงานสถานะให้พนักงานที่เกี่ยวข้องในที่ประชุมทราบถึงกฎหมาย ประกาศ หรือคำสั่งต่าง ๆ จาก อย. ให้องค์กรได้รับทราบ 6. จัดเตรียม ตรวจสอบและยื่นเอกสารขออนุญาตโฆษณาภายใต้ข้อบังคับตามประเภทของเครื่องมือแพทย์นั้นๆ 7. ปฏิบัติงานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

คุณสมบัติผู้สมัคร

1. วุฒิปริญญาตรี สาขาเภสัชศาสตร์หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง 2. มีประสบการณ์ในการนำเข้า ขึ้นทะเบียน จดแจ้งยา หรือ เครื่องมือแพทย์ จะได้รับพิจารณาเป็นพิเศษ 3. มีทักษะในการสื่อสาร และเจรจาต่อรอง 4. เป็นผู้มีความรับผิดชอบสูง มีความยืดหยุ่นในการทำงาน มีความน่าเชื่อถือ สามารถทำงานเป็นทีมได้ 5. มีทักษะการปรับเอกสาร major/ minor change ที่แม่นยำ มีความสัมพันธ์ที่ดีกับบุคลากรในองค์การอาหารและยา

เงินเดือน/ค่าตอบแทน

- ตามความสามารถผู้สมัคร

สวัสดิการ

สถานที่ปฏิบัติงาน

ประจำออฟฟิศ

จำนวนวันและเวลาทำงาน

5 วัน/สัปดาห์09:00 - 18:00 น.